STRONGHOLD 120 mg (10,1-20,0 kg)Διάλυμα επίχυσης σελαμεκτίνης για πρόληψη και θεραπεία της παρασίτωσης από ψύλλους, θεραπεία της ωτοδεκτικής ψώρας καθώς και για πρόληψη της διροφιλαρίωσης σε σκύλους και γάτες.Επίσης, ενδεικνυται για τη θεραπεία της παρασίτωσης από αιμομυζητικές ψείρες. Η αναγραφόμενη τιμή είναι ανά αμπούλα | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1.ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Pfizer Ltd Sandwich Kent CT13 9NJ Ηνωμένο Βασίλειο Παρας υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei, 10 B-1930 Zaventem Βέλγιο 2.ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ STRONGHOLD 15 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο STRONGHOLD 30 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο STRONGHOLD 45 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο STRONGHOLD 60 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο STRONGHOLD 120 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο STRONGHOLD 240 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο 3.ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε πλαστικό σωληνάριο μίας δόσης του Stronghold περιέχει: STRONGHOLD 15 mg διάλυμα 6%w/v Selamectin 15 mg STRONGHOLD 30 mg διάλυμα 12%w/v Selamectin 30 mg STRONGHOLD 45 mg διάλυμα 6%w/v Selamectin 45 mg STRONGHOLD 60 mg διάλυμα 12%w/v Selamectin 60 mg STRONGHOLD 120 mg διάλυμα 12%w/v Selamectin 120 mg STRONGHOLD 240 mg διάλυμα 12%w/v Selamectin 240 mg 4.ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Γάτες και σκύλοι: Θεραπεία και πρόληψη της παρασίτωσης από ψύλλους που προκαλείται από Ctenocephalides spp. για ένα μήνα μετά από μία μόνο χορήγηση. Αυτό είναι αποτέλεσμα της ιδιότητας του προϊόντος να φονεύει τις ενήλικες μορφές τα αυγά και τις προνύμφες.Το προιόν έχει ωοκτόνο δράση τρεις εβδομάδες μετά τη χορήγηση. Η μηνιαία χορήγηση στα ζώα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού, βοηθά εξαιτίας της μείωσης του πληθυσμού των ψύλλων, στην προστασία της τοκετοομάδας από την μόλυνση από τους ψύλλους μέχρι την ηλικία των 7 εβδομάδων..Το προιόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σαν μέρος της θεραπείας της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους και λόγω της ωωοκτόνου δράσης του καθώς και της δράσης του εναντίων των προνυμφών, μπορεί να βοηθά στον περιβαντολλογικό έλεγχο των μολύνσεων από ψύλλους, σε περιοχές όπου τα ζώα έχουν πρόσβαση. Χορηγούμενο σε μηνιαία βάση, για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης του σκύλου και της γάτας που προκαλείται από την Dirofilaria immitis. Το STRONGHOLD μπορεί να χορηγηθεί ακίνδυνα σε ζώα τα οποία πάσχουν από διροφιλαρίωση, ωστόσο, συνιστάται σύμφωνα με τη συνήθη κτηνιατρική πρακτική, όλα τα ζώα ηλικίας άνω των 6 μηνών τα οποία ζουν σε χώρες όπου υπάρχει ο ξενιστής, να εξετάζονται για πιθανή ύπαρξη μόλυνσης από διροφιλάριες πριν από την έναρξη της θεραπείας με STRONGHOLD. Eπίσης συνιστάται για τους σκύλους, ο περιοδικός έλεγχος για μολύνσεις από ενήλικες διροφιλάριες, ως αναπόσπαστο μέρος της στρατηγικής πρόληψης κατά της διροφιλαρίωσης, ακόμα και αν το Stronghold χορηγείται μηνιαίως. Το STRONGHOLD δεν είναι αποτελεσματικό κατά των ενήλικων μορφών της D. immitis. Θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας (Οtodectes cynotis). Γάτες: Θεραπεία της παρασίτωσης από αιμομυζητικές ψείρες (Felicola subrostratus) Θεραπεία των ενηλικων νηματωδών (Toxocara cati) Θεραπεία των ενηλικων εντερικών αγκυλοστόμων (Ancylostoma tubaeforme) Σκύλοι: Θεραπεία της παρασίτωσης από αιμομυζητικές ψείρες (Trichodectes canis) Θεραπεία της σαρκοκοπτικής ψώρας (που προκαλείται από το Sarcoptes scabiei) Θεραπεία ενηλίκων εντερικών νηματωδών (Toxocara canis) 5.ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας κάτω των 6 εβδομάδων. Να μην χρησιμοποιείται σε γάτες που πάσχουν ταυτόχρονα από κάποια ασθένεια καθώς και εξασθενημένες ή ελλιποβαρής (σε σχέση με το μέγεθος και την ηλικία) 6.ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ H χρησιμοποίηση του προιόντος σε γάτες σε σπάνιες περιπτώσεις, έχει συνδεθεί με την εμφάνιση ήπιας παροδικής αλωπεκίας στο σημείο εφαρμογής. Σε ακόμη πιο σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να παρατηρηθεί επίσης παροδικός εστιακός ερεθισμός. Τόσο ο ερεθισμός όσο και η αλωπεκία συνήθως παρέρχονται, αλλά μπορεί σε μερικές περιπτώσεις να απαιτηθεί συμπτωματική θεραπεία. Σε σπάνιες περιπτώσεις, η χρήση του προιόντος μπορεί να προκαλέσει προσωρινά τοπική συγκόλληση του τριχώματος στο σημείο της εφαρμογής και/ή, περιστασιακά, εμφάνιση μικρής ποσότητας άσπρης σκόνης. Αυτό είναι φυσιολογικό,παρέρχεται τυπικά σε 24 ώρες από την εφαρμογή της θεραπείας και δεν επηρεάζει ούτε την ασφάλεια ούτε την αποτελεσματικότητα του προιόντος. Είναι σημαντικό το προιόν να χορηγείται σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης για να ελαχιστοποιηθεί η ποσότητα του φαρμάκου που το ζώο μπορεί να γλείψει. Εάν το ζώο γλείψει σημαντική ποσότητα φαρμάκου, τότε σπανίως μπορεί να παρατηρηθεί στις γάτες σύντομη περίοδος αυξημένης σιελόρροιας. Αλλες πληροφορίες Το STRONGHOLD έχει δοκιμαστεί χωρίς την εμφάνιση άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών, σε περισσότερες από 100 διαφορετικές φυλές σκύλων, καθαρόαιμες και μη,συμπεριλαμβανομένων των Collie, καθώς και σε γάτες σε μη καθαρόαιμες φυλές και 16 καθαρόαιμες. Το προιόν χορηγήθηκε σε δόσεις 10-πλάσιες των συνιστώμενων, χωρίς να παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες. Το προιόν χορηγήθηκε σε δόσεις τριπλάσιες της συνιστώμενης σε σκύλους και γάτες που παρασιτούνταν από διροφιλάριες, χωρίς να παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες. Το προιόν χορηγήθηκε επίσης σε δόσεις 3-πλάσιες της συνιστώμενης σε αρσενικά και θηλυκά ζώα αναπαραγωγής (σκύλους και γάτες) συμπεριλαμβανομένων θηλυκών ζώων κατά την κύηση και την γαλουχία, καθώς και σε δόσεις 5-πλάσιες της συνιστώμενης σε Collie ευαίσθητα στην ιβερμεκτίνη, χωρίς να παρατηρηθούν ανεπιθύμητες αντιδράσεις. Σε εκτεταμένες κλινικές μελέτες, δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις τόσο ανάμεσα στο προιόν και στα συνήθως χρησιμοποιούμενα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προιόντα όσο και στις ιατρικές και χειρουργικές πράξεις. Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια , , παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας. 7. ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
8.ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Θεραπεία και πρόληψη της παρασίτωσης από ψύλλους (γάτες και σκύλοι). 9.ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ -Κρατήστε το σωληνάριο όρθιο και πιέσατε το κάλυμμα για να σπάσει η ασφάλεια του σωληναρίου και στη συνέχεια αφαιρέστε το καπάκι. -Χωρίστε το τρίχωμα στην πλάτη του ζώου και στη βάση του τραχήλου μπροστά από τις ωμοπλάτες μέχρι να φανεί η επιφάνεια του δέρματος. -Τοποθετήστε το άκρο του σωληναρίου στο δέρμα και χορηγήστε το φάρμακο κατευθείαν στο δέρμα χωρίς να το μαλάξετε στο σημείο χορήγησης. Πιέστε το σωληνάριο για να αδειάσετε το περιεχόμενό του κατευθείαν πάνω στο δέρμα σε ένα σημείο. Αποφύγετε την επαφή του φαρμάκου με τα δάκτυλά σας. 10.ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ 11.ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ 12.ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ) Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) στη διεύθυνση http://www.emea.eu.int/ |